Sempre il D.L.vo 95/2003 stabilisce una serie di sanzioni sia per il titolare di AIC, sia per il responsabile per la FV qualora siano violati gli obblighi sopra elencati.
- Multa da € 30.000 a € 180.000.
- Ulteriore multa da € 20.000 a € 120.000 a carico del responsabile per la FV.
- Multa accessoria da € 10.000 a € 60.000 qualora siano violati gli obblighi sulla trasmissione dei dati di vendita.
- Multa pari ad una quota variabile dallo 0,1% all'1% del fatturato della specialità medicinale per la quale é stata riscontrata la violazione.
- Pubblicazione a proprie spese sui principali quotidiani nazionali, per tre giorni consecutivi (nel caso sia rilevante per i pazienti) di rettifiche, concordate col Ministero, di informazioni diffuse in precedenza a carico del titolare di AIC.
- Sanzioni amministrative ulteriori per gravità o reiterazione della violazione
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