L'adeguamento alle normative sulla FV richiede investimenti notevoli, soprattutto per le aziende medio piccole (PMI). Ciಠper due ordini di motivi:
1) Le PMI non hanno una massa critica tale da poter giustificare i costi per lo sviluppo in house di tutte le competenze necessarie per operare nel settore, assai regolamentato e complesso, del farmaco.
2) L'adeguamento alla normativa sulla FV richiede investimenti fissi indipendenti dal numero di prodotti o dalla loro tipologia. In altre parole, la gestione di poche segnalazioni l'anno richiede in ogni caso un investimento ingente.
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