Responsabilità dello Sponsor nell'archiviazione fatta dallo Sperimentatore dell' Istituzione
DM 15 luglio 1997 (recepimento ICH-GCP)
Paragrafo 8.1
La visita di chiusura dello studio puಠessere effettuata solo dopo che il monitor abbia rivisto sia l'archivio dello sperimentatore/istituzione che quello dello sponsor ed abbia confermato che tutti i documenti necessari si trovano nei rispettivi archivi di competenza.
Paragrafo 4.9.5 (Durata dell'archiviazione)
É responsabilità dello sponsor informare lo sperimentatore/istituzione a partire da quando non é più necessario conservare questi documenti (vedi 5.5.12).
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